인도의 마이크로바이옴 관련 정책 동향

      인도 FSSAI의 NSF 제도

      ​ 인도에서 미생물 유래 신규 식품원료를 포함하는 신규 식품 원료에 관련한 규제를 담당하는 기관은 FSSAI(Food Safety and Standards Authority
      ​ of India, 식품안전 및 표준청)입니다.
       인도에서는 인도 식품안전 및 표준법에서 구체적인 표준 및 규격이 명시되지 않은 식품을 비지정 식품(Non-specified food)로 정의하고 있으며
       아래와 같이 6개의 분류로 나누고 있습니다.

       이 중 마이크로바이옴 관련 소재들은 미생물 유래 식품인 5번 분류에 해당되고, 비지정 식품으로 평가받게 됩니다.
      No.
      분류
      1
      신규 식품 (Novel food)
      2
      신규 식품 성분 (Novel food ingredient)
      3
      신규 식품 첨가제 (Novel food additive)
      4
      신규 가공 보조제 또는 효소 (New processing aid including enzyme)
      5
      미생물 유래 식품
      ​(Articles of food and food ingredients consisting of or isolated from microorganisms, bacteria, yeast, fungi or algae)
      6
      기타 비지정 식품 (Any other non specified food)
       현재 미생물 유래 식품에 해당하는 식품은 인도 식품 카테고리의 99.6 '미생물 및 미생물 제제' 로 분류되고 있으며, 현재 인도의 식품 안전 준수 시스템   (Food Safety Compliance System)에는 총 7개의 대상이 등록되어 있습니다.

      ​
      No.
      99.6 미생물 및 미생물 제제
      1
      Bacillus indicus HU 36
      2
      Streptococcus salivarius M18 (ATCC BAA 2593)
      3
      A-Hango
      4
      Bacillus licheniformis SL307
      5
      Probiotic Strain Lactobacillus jensenii LBV 116 and Probiotic blend Astarte
      6
      Probiotic strain Lactobacillus crispatus LBV 88
      7
      Butyricicoccus pullicaecorum 25-3T

      인도 FSSAI의 NSF 가이드라인 요약

       인도 FSSAI는 2017년 식품 안전 및 표준 규정에 의해 정의되지 않는 식품인 ‘비지정 식품에 대한 승인 규정을 발간하였습니다.

       인도에서 비지정 식품을 제조하거나 수입하려는 경우 해당 규정에 따라 FSSAI의 사전 승인이 필요합니다. 

       승인 신청서 (Form –I)은 신청자 및 신청 대상에 대한 전반적인 정보를 다루는 일반 정보와 해당 원료의 유형에 따른 추가 특정 정보로 구성됩니다.

       미생물 유래 식품의 경우 1) 미생물의 종류, 2) 이름 3) 출처, 4) 유전자 조작 여부, 5) 안전성 상태 등에 대한 정보를 제출하여야 합니다.
       또한 
      안전성을 입증하기 위해 안전성 데이터를 요약한 부록 A를 제출하여야 합니다.