호주/뉴질랜드의
      마이크로바이옴 유래 식품원료 ​규제사항


      [기관] Food Standards Australia New Zealand (FSANZ)​​
               'Food Standards Australia New Zealand Act 1991 (FSANZ Act)'에 의해 설립된 독립 법령 기관으로서, 공동 식품 규제 시스템을 통해 식품
      ​         표준을 개발하고 관리함
      ​[안전성 평가 항목] FOOD STANDARDS AUSTRALIA NEW ZEALAND APPLICATION HANDBOOK

      FSANZ는 미생물 유래 식품 및 식품 첨가제를 크게 세가지로 언급합니다. 
      1. 미생물 유래 Novel Food (probiotics 포함)
      2. GM(genetically modified) microorganism
      3. 미생물 유래 첨가물

      [미생물 유래 Novel Food의 경우]
      • ‘Australia New Zealand Food Standards Code Standard 1.5.1'에 따라 규제됩니다. 
      • 안전성 평가 부분과 관련해서 FOOD STANDARDS AUSTRALIA NEW ZEALAND APPLICATION HANDBOOK 의 3.5.2 NOVEL FOOD 섹션 내 C.5 Microorganisms (including probiotics)의 조항을
      ​            통해 안전성을 평가하게 되어있습니다.
       ​
      [GM microorganism의 경우]
      • ‘Australia New Zealand Food Standards Code Standard 1.5.2'에 따라 규제됩니다.
      • 안전성 평가 부분과 관련해서 FOOD STANDARDS AUSTRALIA NEW ZEALAND APPLICATION HANDBOOK 의 2.3 GM APPLICATIONS 섹션 내 2.3.8 GM microorganisms의 조항을 통해 안전성을
                  평가하게 되어있습니다.

      [미생물 유래 첨가물(ex. enzyme)의 경우]
      • ‘Australia New Zealand Food Standards Code Standard 1.3.3'에 따라 규제됩니다.
      • 안전성 평가 부분과 관련해서 FOOD STANDARDS AUSTRALIA NEW ZEALAND APPLICATION  HANDBOOK 의 3.3.2 PROCESSING AIDS 섹션 내 D. Additional information related to the safety of an enzyme processing aid derived from a microorganism의 조항을 통해 안전성을 평가하게
                  되어있습니다.

      Novel food 판단 방법
      1. 식품 시행 기관 문의 / 직접 법률 자문
      2. Advisory Committee on Novel Foods (ANCF, 신규 식품 자문​ 위원회) 문의

      [식품 규제 기관 문의 / 직접 법률 자문]
      • 식품 규제에 관련된 기관은 'FOOD REGULATORY AGENCIES' 버튼을 통해 확인 가능

      [Advisory Committee on Novel Foods (ANCF, 신규 식품 자문 위원회) 문의]
      • 'Australia New Zealand Food Standards Code – Standard 1.5.1 – Novel foods'과 관련하여 형성된 의견과 취해진 조치의​ 기록을 제공
      • 2008년 3월 이전에는, 현재 대체된 Novel Food Reference Group (NFRG)이 단독 또는 호주 및 뉴질랜드 정부의 고위 식품​ 관리자와 협의하여 견해에 도달
      • 2008년 3월 이후에는, ANCF의 견해를 담은 권고안
      • 'Record of views formed in response to inquires'를 통해 미생물의 사용 가능성에 대한 응답을 확인할 수 있음
                  - 균주는 strain별로 평가
                  - Traditional food / Novel food에 대한 판단
                  - 사용가능에 대한 짧은 안전성 comment 제공

      FSANZ 미생물 안전성 평가 모식도